U saradnji sa Evropskom agencijom za ljekove (EMA) i Institutom za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) nosioci dozvola za ljekove koji sadrže finasterid i dutasterid su obavijestili zdravstvene radnike o mjerama minimizacije rizika od suicidalnih misli povezanih sa primjenom ovih ljekova. Pismo koje je zdravstvenim radnicima upućeno ovim povodom možete naći u dijelu Farmakovigilanca/Pisma-zdravstvenim-radnicima/.
Prema procjeni EMA, suicidalne misli u vezi sa primjenom navedenih ljekova su najčešće zabilježene kod pacijenata koji su koristili tablete finasterida u dozi od 1mg, za liječenje androgene alopecije (gubitak kose povezan sa muškim polnim hormonima). U Crnoj Gori nijesu registrovani ljekovi koji sadrže finasterid u obliku tableta jačine 1mg ili u obliku spreja koji je namijenjen za primjenu na koži, u indikaciji androgena alopecija.
U Crnoj Gori su registrovani ljekovi koji sadrže finasterid (tablete u jačini od 5mg) i dutasterid (u jačini od 0,5mg), uključujući kombinacije, koji su odobreni isključivo za simptomatsku terapiju benigne hiperplazije prostate i prevenciju uroloških događaja. Finasterid i dutasterid su po mehanizmu dejstva inhibitori 5 α-reduktaze.
Institutu za ljekove i medicinska sredstva do sada nije prijavljen nijedan slučaj psihijatrijskih poremećaja u vezi sa primjenom ljekova koji sadrže finasterid ili dutasterid. Svaku promjenu ponašanja u vezi sa primjenom ovih ljekova, pacijenti treba da prijave i potraže savjet od svog ljekara. CInMED poziva zdravstvene radnike i pacijente da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo lijeka, na jedan od načina dostupnih ovdje.
