Institut za ljekove i medicinska sredstva, u skladu sa Zakonom o ljekovima, nadležan je za:

  •  izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za lijek iz člana 5 ovog zakona,
  •  izdavanje odobrenja za uvoz i izvoz imunoloških ljekova i ljekova iz krvi i plazme.


    U skladu sa članom 133 Zakona o ljekovima, uvoz i izvoz lijeka spada u promet ljekova na veliko. Promet ljekova na veliko mogu da obavljaju:

    1. veledrogerije koje imaju dozvolu za promet ljekova na veliko izdatu od strane Instituta za ljekove za humanu upotrebu, odnosno organa uprave nadležnog za poslove veterinarstva za veterinarske ljekove;

    2. proizvođači ljekova sa sjedištem u Crnoj Gori za one ljekove koje proizvode.


    Dokumentacija potrebna za:

  • izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za lijek iz člana 5 ovog zakona,
  •  izdavanje odobrenja za uvoz i izvoz imunoloških ljekova i ljekova iz krvi i plazme podnosi se Institutu u skladu sa uputstvom Potrebna dokumentacija za izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet i izdavanje odobrenja za uvoz/izvoz rizičnih ljekova.

Uputstva

Pretražite registre

Ovdje možete pretražiti sve registre.

Prijavite se na

Newsletter