• Zakon o ljekovima („Službeni list CG“, br. 56/11 i 06/13)
  Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute do 11.8.2020. godine
• Zakon o opštem upravnom postupku („Službeni list CG“, br. 60/03, 73/10 i 32/11)
  Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute do 1.7.2017. godine
• Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u
  promet („Službeni list CG“, broj 30/09)

• Pravilnik o bližem sadržaju farmaceutskog ispitivanja lijekova („Službeni list CG“,
  broj 38/09)
• Pravilnik o sadržaju i načinu sprovođenja farmaceutskog ispitivanja lijeka u cilju
  kontrole kvaliteta („Službeni list CG“, broj 4/10)
• Pravilnik o bližem sadržaju farmakološko-toksikološkog ispitivanja lijekova
  („Službeni list CG“, broj 68/09)
• Pravilnik o načinu i uslovima oglašavanja ljekova („Službeni list CG“, broj 2/14)
• Pravilnik o bližim uslovima i načinu upisa lijeka u registar tradicionalnih biljnih
  ljekova („Službeni list CG“, broj 04/15)
•  Pravilnik o bližim uslovima i načinu upisa lijeka u registar homeopatskih ljekova
  („Službeni list CG“, broj 06/15)
• Pravilnik o obrascu i sadržini recepta, kriterijumima za klasifikaciju ljekova, kao i
  načinu propisivanja i izdavanja ljekova („Službeni list CG“, br. 34/15, 36/16 i
  59/17)
•  Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u
  promet („Službeni list CG“, br. 21/16 i 55/19)
•  Pravilnik o sadržaju i načinu obilježavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja lijeka
  i sadržaju uputstva za lijek („Službeni list CG“, br. 21/16 i 67/18)
• Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje saglasnosti za uvoz lijeka koji nema dozvolu za lijek („Službeni list CG“, br. 19/24 i 34/24)

• Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje saglasnosti za uvoz lijeka koji nema dozvolu za lijek („Službeni list CG“, br. 19/24 i 34/24)
• Pravilnik o sadržaju i načinu obilježavanja pakovanja veterinarskog lijeka
  („Službeni list CG“, broj 82/23)
•  Pravilnik o bližim uslovima i načinu utvrđivanja ispunjenosti uslova za obavljanje prometa veterinarskih ljekova na veliko („Službeni list CG“, broj 44/16)

• Pravilnik o maksimalno dozvoljenim količinama rezidua farmakološki aktivnih supstanci veterinarskih ljekova u proizvodima životinjskog porijekla („Službeni list CG“, broj 74/24)

• Pravilnik o obliku, sadržaju, periodu za koji se dostavlja i načinu dostavljanja izvještaja o prodaji ljekova („Službeni list CG“, broj 2/13)
• Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u promet („Službeni list CG“, br. 21/16 i 55/19)
• Pravilnik o sadržini recepta, načinu izdavanja propisivanja veterinarskih ljekova („Službeni list CG“, broj 49/18)
• Naredba o zabrani upotrebe i tretiranja životinja određenim supstancama i veterinarskim ljekovima (“Službeni list Crne Gore”, br. 17/24)

Regulativa EU

• Regulativa Komisije (EU) br. 37/2010 o farmakološki aktivnim supstancama i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dozvoljene količine rezidua u hrani životinjskog porijekla, konsolidovana verzija, zaključno sa Implementirajućom Regulativom Komisije (EU) 2024/860 (ažurirano 06.08.2024.)(ažurirano 27.10.2023)
• Regulativa Komisije (EZ) br. 1950/2006 o utvrđivanju liste supstanci neophodnih za liječenje kopitara i supstanci koje donose dodatnu kliničku prednost, konsolidovana verzija (objavljeno 29.3.2022)
• Regulativa (EU) br. 2019/6 Evropskog Parlamenta i Savjeta o veterinarskim ljekovima i stavljanju van snage Direktive 2001/82/EZ, konsolidovana verzija (ažurirano 27.10.2023)

•  Pravilnik o bližim uslovima i načinu utvrđivanja ispunjenosti uslova za obavljanje
  proizvodnje ljekova („Službeni list CG“, broj 72/15)

•  Pravilnik o bližim uslovima i načinu utvrđivanja ispunjenosti uslova za obavljanje
  prometa ljekova za humanu upotrebu na veliko („Službeni list CG“, broj 45/21)

• Pravilnik o načinu prikupljanja podataka i načinu prijavljivanja i praćenja neželjenih dejstava ljekova za upotrebu u humanoj medicini („Službeni list CG“, broj 46/14)

• Pravilnik o bližim uslovima i dokumentaciji potrebnoj za odobravanje i sprovođenje kliničkih ispitivanja ljekova za upotrebu u humanoj medicini („Službeni list CG“, broj 2/14)

• Uredba o kriterijumima za formiranje maksimalnih cijena ljekova („Službeni list CG“, br. 130/21 i 9/22 i 20/24)

• Pravilnik o obliku, sadržaju, periodu za koji se dostavlja i načinu dostavljanja izvještaja o prodaji ljekova (“Službeni list CG” br. 2/13)