Farmakovigilanca
Opšte informacije
Farmakovigilanca je skup aktivnosti vezanih za prikupljanje, procjenu i reagovanje na neželjena dejstva ljekova
Prijava neželjenog dejstva lijeka
Sumnju na neželjeno dejstvo lijeka zdravstveni radnici i pacijenti prijavljuju Institutu
Uputstva za nosioca dozvole za lijek
Obaveze nosioca dozvole za lijek precizno su definisane regulativom i uputstvima
Pisma zdravstvenim radnicima
Nove informacije od značaja za bezbjednu primjenu ljekova se dostavljaju kao Pismo zdravstvenim radnicima
Mjere minimizacije rizika
Mjere minimizacije rizika su intervencije i aktivnosti koje se sprovode kako bi se spriječila ili smanjila mogućnost ispoljavanja neželjenih dejstava
Lista ozbiljnih neželjenih dejstava
Ozbiljno neželjeno dejstvo lijeka je ono koje ima za posljedicu smrt, neposrednu životnu ugroženost ili bolničko liječenje
Lista ljekova pod dodatnim praćenjem
Institut objavljuje Listu ljekova pod dodatnim praćenjem
Godišnji izvještaji
Institut prikuplja, obrađuje i analizira prijave neželjenih dejstava ljekova