Kompanija Hemofarm A.D. Vršac, kao proizvođač i nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, rastvor za infuziju, 0.9%, boca, plastična, 1x500ml, proizvođača Hemofarm A.D., Srbija, u saradnji sa Institutom za ljekove i medicinska sredstva, sprovodi povlačenje iz prometa pojedinih serija predmetnog lijeka.

Povlačenje lijeka iz prometa se sprovodi do nivoa zdravstvenih ustanova. Postupak povlačenja određenih serija lijeka se sprovodi na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu, o kojem je Institut obaviješten od strane nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet 19.11.2025. godine. Kompanija Hemofarm A.D. Vršac, je predložila parcijalno povlačenje pojedinih serija lijeka na osnovu primljenih reklamacija sa tržišta drugih zemalja u kojima je navedeni lijek u prometu. Reklamacije su se odnosile na curenje rastvora iz pojedinih infuzionih boca. Od strane veledrogerija i zdravstvenih ustanova u Crnoj Gori, Institutu do sada nije prijavljena sumnja na defekt kvaliteta lijeka NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE, rastvor za infuziju, 0.9%, boca, plastična, 1x500ml, proizvođača Hemofarm A.D., Srbija.

Naglašavamo da su zdravstvenim ustanovama i pacijentima na raspolaganju serije predmetnog lijeka za koje ne postoji sumnja u neispravnost, te je obezbijeđena uredna snabdjevenost tržišta ovim lijekom. Na osnovu trenutno dostupnih informacija, ne očekuju se poremećaji u dostupnosti terapije.