BCG vakcina koja je u prometu u Crnoj Gori je kvalitetna, bezbjedna i efikasna

Povodom saopštenja Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o privremenoj obustavi distribucije i primjene određenih serija BCG vakcine, Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore obavještava javnost da predmetne serije BCG vakcine nikada nijesu bile u prometu u Crnoj Gori.

U Crnoj Gori se u svim zdravstvenim ustanovama trenutno koristi BCG vakcina proizvođača AJ Vaccines A/S iz Danske, za koju je Institut prvi put izdao dozvolu za uvoz u avgustu 2025. godine i koja se od tada kontinuirano uvozi u Crnu Goru.

BCG vakcina bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. posljednji put je odobrena za uvoz u martu 2025. godine, pri čemu serije koje su tada odobrene za uvoz nijesu one koje su trenutno obuhvaćene mjerom privremene obustave distribucije i primjene u Hrvatskoj.

U periodu od avgusta 2022. do avgusta 2025. godine, tokom kojeg je BCG vakcina bugarskog proizvođača bila u prometu u Crnoj Gori, Odjeljenju za farmakovigilancu Instituta nije prijavljena nijedna neželjena reakcija na ovu vakcinu.

CInMED kontinuirano prati bezbjednost svih ljekova koji se koriste u Crnoj Gori i, ukoliko se pojave nove informacije od značaja za njihovu bezbjednu primjenu, o tome blagovremeno informiše zdravstvene radnike i javnost.