Promet ljekova je djelatnost od javnog interesa i može se obavljati kao promet na veliko i promet na malo.

Promet lijeka na veliko obuhvata nabavku, skladištenje, snabdijevanje ili izvoz ljekova, osim izdavanja ljekova opštoj javnosti.

Prodaja ljekova na veliko može da se vrši samo uz posjedovanje dozvole za promet ljekova na veliko, u kojoj se navode prostorije na njihovoj teritoriji za koje je važeća, a mogu je obavljati:
1) pravna i fizička lica sa sjedištem u Crnoj Gori koja imaju dozvolu za promet ljekova na veliko (veleprodaje):
2) proizvođači sa sjedištem i ovlašćeni u Crnoj Gori, za ljekove obuhvaćene dozvolom za proizvodnju.

Promet ljekova na veliko obavlja se sa proizvođačima ili njihovim zastupnicima, uvoznicima, drugim veleprodajama ili sa farmaceutima i licima ovlašćenim za snabdijevanje stanovništva ljekovima.

U prometu na veliko u Crnoj Gori mogu da budu samo ljekovi za koje je izdata dozvola za lijek, odnosno koji su registrovani u skladu sa ovim zakonom, kao i ljekovi iz člana 30 ovog zakona.

Pod prometom ljekova na veliko smatra se i promet na veliko ljekova iz donacije ili humanitarne pomoći.

Promet ljekova na malo obuhvata izdavanje i prodaju ljekova direktno opštoj javnosti.

Promet ljekova na malo obavlja se u skladu sa posebnim zakonom.

Dozvolu za promet na veliko ljekova za upotrebu u humanoj medicini izdaje Institut, dok dozvolu za promet na veliko ljekova za upotrebu u veterinarskoj medicini izdaje Uprava za bezbjednost hrane, veterinu i fitosanitarne poslove.

Dozvola za promet ljekova na veliko, osim za promet ljekova koji sadrže droge, izdaje se na  neodređeno vrijeme. Dozvola za promet ljekova koji sadrže droge se u skladu sa Zakonom o sprječavanju zloupotrebe droga izdaje na period od 5 godina. 

Pravno lice koje obavlja promet ljekova na veliko dužno je da postupa u skladu sa Smjernicama Dobre prakse u distribuciji ljekova za humanu upotrebu (objavljene 12.10.2020. godine).

Institut izdaje sertifikat o primjeni smjernica Dobre prakse u distribuciji ljekova (u daljem tekstu: GDP sertifikat) ako su ispunjeni uslovi u skladu sa zakonom kojim se uređuju ljekovi i podzakonskim propisima za sprovođenje tog zakona, prije početka obavljanja prometa na veliko na period do pet godina od sprovedene provjere ispunjenosti uslova, kao i na zahtjev veledrogerije.

Ovdje možete preuzeti Registar veledrogerija. Registar se ažurira u zavisnosti od izmjena podataka u njemu. Posljednji put ažurirano 11.9.2025. godine.