Na osnovu preporuke Evropske agencije za ljekove (EMA), Alkaloid d.o.o. kao nosilac dozvole za lijek Analgin (metamizol natrijum) je u saradnji sa Institutom za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) informisao zdravstvene radnike o važnim mjerama za minimizaciju rizika od ozbiljnih ishoda poznatog rizika od agranulocitoze. Agranulocitoza je od ranije poznato neželjeno dejstvo ljekova koji sadrže metamizol, koje se ispoljava veoma rijetko, a predstavlja iznenadni i značajan pad broja granulocita (vrsta bijelih krvnih ćelija) što može dovesti do razvoja ozbiljnih, pa čak i fatalnih infekcija.
U Crnoj Gori su ljekovi koji sadrže metamizol u prometu pod nazivom Analgin, proizvođača Alkaloid AD, a dostupni su u obliku tableta, kao i u obliku rastvora za injekciju. Analgin je odobren za liječenje bolova i povišene temperature kada drugi dostupni ljekovi nijesu djelotvorni, a pacijente je potrebno upozoriti da prestanu sa primjenom ovog lijeka i obrate se zdravstvenom radniku u slučaju da razviju simptome agranulocitoze. Simptomi uključuju groznicu, drhtavicu, bol u grlu, kao i bolne promjene na sluzokoži (naročito u ustima, nosu, grlu, genitalnoj ili analnoj regiji). Simptomi agranulocitoze se mogu javiti tokom primjene ljekova koji sadrže metamizol, ili ubrzo nakon prestanka primjene. Kada se metamizol koristi za liječenje povišene temperature ili uz primjenu antibiotika, početni simptomi agranulocitoze mogu proći neopaženo.
Informacije o ljekovima koji sadrže metamizol će biti ažurirane, kako bi nove preporuke bile uvrštene. Osim lijeka Analgin, u Crnoj Gori je registrovan i lijek Pyreox (metamizol natrijum) proizvođača ICN Polfa Rzeszów S.A., koji još uvijek nije u prometu. Pismo koje je upućeno zdravstvenim radnicima možete naći u dijelu Farmakovigilanca/Pisma zdravstvenim radnicima. Institutu za ljekove i medicinska sredstva nije prijavljen nijedan slučaj sumnje na agranulocitozu u vezi sa primjenom lijeka Analgin. CInMED poziva zdravstvene radnike i pacijente da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo lijeka, putem forme za online prijavu koja je dostupna ovdje.
