Poštovane koleginice i kolege,
Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (u daljem teksu: Institut) obavještava da su na portalu Instituta u dijelu Inspektorat > Promet na veliko / Dobra praksa u distribuciji objavljeni:
- Uputstvo za podnošenje zahtjeva za izdavanje GDP sertifikata;
- Obrazac Zahtjeva za izdavanje GDP sertifikata;
- Uputstvo za dostavljanje CAPA plana nakon sprovedene GDP inspekcije;
- Prilog 1. Usaglašeni CAPA plan.
Institut poziva sve predstavnike veleprodaja ljekova za humanu upotrebu da se blagovremeno upoznaju sa objavljenim dokumentima i da se prilikom podnošenja zahtjeva i prateće dokumentacije pridržavaju objavljenog uputstva, odnosno da ubuduće za podnošenje zahtjeva za izdavanje GDP sertifikata koriste propisani obrazac, na način opisan u Uputstvu za podnošenje zahtjeva za izdavanje GDP sertifikata.
Takođe, nakon sprovedene GDP inspekcije, CAPA plan je potrebno dostavljati korišćenjem objavljenog obrasca Prilog 1. Usaglašeni CAPA plan i u skladu sa Uputstvom za dostavljanje CAPA plana nakon sprovedene GDP inspekcije.
Zahvaljujemo na saradnji.
