Ljekovi
Ljekovi
- Zakon o ljekovima („Službeni list CG“, broj 14/26)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute od 17.2.2026. godine - Zakon o upravnom postupku („Službeni list CG“, br. 56/14, 20/15, 40/16 i 37/17)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute od 1.7.2017. godine
- Zakon o inspekcijskom nadzoru („Službeni list CG“, br. 39/03, 76/09, 57/11, 18/14 , 11/15 , 52/16 i 84/24)
Prethodno važeći propisi
- Zakon o ljekovima („Službeni list CG“, br. 80/20 i 84/24 i 35/25)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute do 17.2.2026. godine - Zakon o ljekovima („Službeni list CG“, br. 56/11 i 06/13)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute do 11.8.2020. godine - Zakon o opštem upravnom postupku („Službeni list CG“, br. 60/03, 73/10 i 32/11)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute do 1.7.2017. godine - Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje dozvole za stavljanje lijeka u
promet („Službeni list CG“, broj 30/09)
Humani ljekovi
- Pravilnik o uslovima za izdavanje dozvole za lijek za humanu upotrebu sa Prilogom (“Službeni list CG”, broj 22/26 i 24/26)
- Pravilnik o registraciji homeopatskih i tradicionalnih biljnih ljekova (“Službeni list CG”, broj 22/26)
- Pravilnik o bližem sadržaju farmaceutskog ispitivanja lijekova („Službeni list CG“, broj 38/09)
- Pravilnik o sadržaju i načinu sprovođenja farmaceutskog ispitivanja lijeka u cilju
kontrole kvaliteta („Službeni list CG“, broj 4/10) - Pravilnik o bližem sadržaju farmakološko-toksikološkog ispitivanja lijekova
(„Službeni list CG“, broj 68/09) - Pravilnik o načinu i uslovima oglašavanja ljekova („Službeni list CG“, broj 2/14)
- Pravilnik o obrascu i sadržini recepta, kriterijumima za klasifikaciju ljekova, kao i
načinu propisivanja i izdavanja ljekova („Službeni list CG“, br. 34/15, 36/16 i
59/17) - Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje saglasnosti za uvoz lijeka koji nema dozvolu za lijek („Službeni list CG“, br. 19/24 i 34/24)
Veterinarski ljekovi
- Pravilnik o uslovima za izdavanje dozvole za lijek za veterinarsku upotrebu sa Prilogom (“Službeni list CG”, broj 22/26 i 24/26)
- Pravilnik o uslovima za proizvodnju veterinarskih ljekova (“Službeni list CG”, broj 22/26)
Pravilnik o sistemu farmakovigilance veterinarskih ljekova (“Službeni list CG”, broj 23/26)
- Smjernice Dobre distributivne prakse aktivnih supstanci koje se koriste kao polazni materijali za veterinarske ljekove (“Službeni list CG”, broj 23/26)
- Pravilnik o bližim uslovima za izdavanje saglasnosti za uvoz lijeka koji nema dozvolu za lijek („Službeni list CG“, br. 19/24 i 34/24)
- Naredba o zabrani upotrebe i tretiranja životinja određenim supstancama i veterinarskim ljekovima (“Službeni list Crne Gore”, br. 17/24)
Proizvodnja i promet ljekova na veliko
Pravilnik o uslovima za proizvodnju ljekova za humanu upotrebu („Službeni list CG“, broj 22/26)
- Pravilnik o uslovima za proizvodnju aktivnih supstanci za ljekove za humanu upotrebu („Službeni list CG“, broj 22/26)
- Pravilnik o uslovima za proizvodnju veterinarskih ljekova („Službeni list CG“, broj 22/26)
- Smjernice dobre distributivne prakse aktivnih supstanci koje se koriste kao polazni materijali u proizvodnji veterinarskih ljekova („Službeni list CG“, broj 22/26)
Pravilnik o bližim uslovima i načinu utvrđivanja ispunjenosti uslova za obavljanje
prometa ljekova za humanu upotrebu na veliko („Službeni list CG“, broj 45/21)
Farmakovigilanca
Pravilnik o načinu prikupljanja podataka i načinu prijavljivanja i praćenja neželjenih dejstava ljekova za upotrebu u humanoj medicini („Službeni list CG“, broj 46/14)
Klinička ispitivanja
Maksimalne cijene ljekova
Uredba o kriterijumima za formiranje maksimalnih cijena ljekova („Službeni list CG“, br. 130/21 i 9/22, 20/24 i 113/25)
Potrošnja ljekova
- Pravilnik o obliku, sadržaju, periodu za koji se dostavlja i načinu dostavljanja izvještaja o prodaji ljekova (“Službeni list CG” br. 2/13)
Pretraga registara
Ovdje možete pretražiti sve registre
Prijavite se za
Newsletter
