Medicinska sredstva
Medicinska sredstva
- Zakon o medicinskim sredstvima („Službeni list CG“, broj 24/19 i 84/24)
- Zakon o upravnom postupku („Službeni list CG“, br. 56/14, 20/15, 40/16 i 37/17)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute od 1.7.2017. godine
Prethodno važeći propisi
- Zakon o medicinskim sredstvima („Službeni list RCG“, br. 79/04 i 40/11)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute do 30.4.2019. godine - Zakon o opštem upravnom postupku („Službeni list CG“, br. 60/03, 73/10 i 32/11)
Napomena: propis se primjenjuje na postupke pokrenute do 1.7.2017. godine
Pravilnici
Na osnovu Zakona o medicinskim sredstvima („Službeni list CG”, broj 24/19), donijeti su:
- Pravilnik o osnovnim zahtjevima za medicinska sredstva (“Službeni list CG”, broj 08/24)
- Pravilnik o obilježavanju i sadržaju uputstva za upotrebu medicinskog sredstva („Službeni list CG”, broj 47/23)
- Pravilnik o priznavanju inostranih isprava i CE znaka i o registraciji medicinskog sredstva („Službeni list CG”, br. 085/22 i 126/22)
- Pravilnik o bližim uslovima i načinu utvrđivanja uslova za promet medicinskih sredstava na veliko („Službeni list CG”, br. 132/21i 072/22)
- Pravilnik o bližim uslovima i načinu utvrđivanja uslova za promet medicinskih sredstava na malo („Službeni list CG”, br. 057/22 i 126/22 i 99/24)
- Pravilnik o bližim uslovima za uvoz medicinskih sredstava koja nijesu registrovana („Službeni list CG”, br. 073/22 i 126/22)
- Pravilnik o bližim uslovima i načinu oglašavanja medicinskih sredstava („Službeni list CG”, broj 42/23)
Smjernice dobre prakse u distribuciji medicinskih sredstava
Smjernice Dobre prakse u distribuciji medicinskih sredstava (objavljene 13.12.2021)
Pretraga registara
Ovdje možete pretražiti sve registre
Prijavite se za
Newsletter
