Poštovane koleginice i kolege,
Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (u daljem teksu: Institut) obavještava da su na portalu Instituta u dijelu Inspektorat > Proizvodnja / Dobra proizvođačka praksa objavljeni:
Institut poziva sve zainteresovane strane da se blagovremeno upoznaju sa objavljenim dokumentima i da se prilikom podnošenja zahtjeva i prateće dokumentacije pridržavaju objavljenog uputstva, odnosno da ubuduće za podnošenje zahtjeva za izdavanje GMP sertifikata koriste propisani obrazac, na način opisan u Uputstvu za podnošenje zahtjeva za izdavanje GMP sertifikata.
Takođe, objavljeno je Uputstvo za proizvođače u vezi sa situacijama koje je dužan da bez odlaganja prijavi CInMED koje preciznije definiše član 100 stav 2 Zakona o ljekovima (“Službeni list CG” broj 14/26) u pogledu obaveza proizvođača koji je dužan da obavijesti Institut bez odlaganja o svakom odstupanju u proizvodnji lijeka, kao i o drugim slučajevima zbog kojih može da se posumnja u kvalitet, bezbjednost i efikasnost lijeka.
Zahvaljujemo na saradnji.
