U okviru aktivnosti usmjerenih na unapređenje efikasnosti i digitalnu transformaciju regulatornih procedura, privodimo kraju implementaciju servisa za elektronsku predaju dokumentacije za više ključnih postupaka iz oblasti ljekova i medicinskih sredstava.
Ovim servisom omogućavamo nosiocima dozvola da dokumentaciju podnose elektronskim putem, koristeći kvalifikovani elektronski potpis. Time značajno pojednostavljujemo procedure, smanjujemo potrebu za fizičkim prisustvom i povećavamo brzinu i transparentnost u obradi zahtjeva.
Digitalizacija u ovoj fazi obuhvata:
- Interventni uvoz humanih ljekova
- Registraciju humanog lijeka
- Obnovu dozvole za lijek za upotrebu u humanoj medicini
- Varijacije
- Interventni uvoz medicinskih sredstava
- Upis medicinskih sredstava u registar
- Prestanak važenja dozvole na zahtjev aplikanta
- Formiranje i usklađivanje maksimalne cijene lijeka
- Evidenciju potrošnje ljekova
Očekujemo da će servis biti dostupan u produkcionom okruženju krajem jula 2025. godine.
Pozivamo sve korisnike koji to još nijesu učinili da dostave serijske brojeve sertifikata za elektronski potpis, kako bismo im omogućili nesmetan pristup digitalnim funkcionalnostima.
Paralelno sa uvođenjem elektronskog servisa, biće i dalje dostupna mogućnost predaje dokumentacije u papirnoj formi putem Pisarnice, čime se osigurava kontinuitet rada za sve učesnike u postupcima.
Ova faza predstavlja temelj za nastavak digitalizacije ostalih regulatornih procedura koje su u našoj nadležnosti. O svim narednim koracima i proširenjima sistema korisnike ćemo pravovremeno obavještavati.
Zahvaljujemo se svim klijentima na podršci i konstruktivnoj saradnji tokom realizacije ovog važnog projekta, koji predstavlja značajan iskorak ka savremenoj, transparentnoj i efikasnoj regulativi u oblasti ljekova i medicinskih sredstava.
