Pisma zdravstvenim radnicima
Nove informacije od značaja za bezbjednu primjenu ljekova se dostavljaju zdravstvenim radnicima kao Pismo zdravstvenim radnicima (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC). Pismo zdravstvenim radnicima može uputiti nosilac dozvole za lijek, ili Institut, a obično se kreira kada nastanu značajne promjene u sažetku karakteristika lijeka (nove kontraindikacije, smanjenje preporučene doze, ograničenja u indikacijama, ograničenja u režimu izdavanja lijeka, nove mjere opreza i slično) ili kada je zdravstvene radnike potrebno obavijestiti o prestanku važenja ili privremenom stavljanju van snage dozvole za lijek iz bezbjednosnih razloga. Osim toga, pismo se može uputiti i u drugim situacijama kada je zdravstvenim radnicima potrebno dostaviti informaciju važnu za bezbjednu primjenu lijeka.
Ukoliko pismo zdravstvenim radnicima upućuje nosilac dozvole za lijek, tekst pisma i plan komunikacije prema zdravstvenim radnicima moraju biti prethodno odobreni od strane Instituta.
2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2024
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o tumačenju rezultata mjerenja nivoa uracila u krvi kod pacijenata sa umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega koji su na terapiji 5-fluorouracilom | 24.10.2024. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od medicinskih grešaka usljed zamjene dvije jačine lijeka Tresiba (insulin degludek) | 30.09.2024. | Novo Nordisk Pharma Operations A/S Danska – predstavništvo Crna Gora |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od anafilaktičkih reakcija koje se mogu javiti mjesecima do godinama nakon početka primjene glatiramer acetata | 15.08.2024. | Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o prestanku važenja dozvole za lijek Progesteron Depo | 22.07.2024. | GLK pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom stavljanja u promet nove formulacije lijeka Exjade (deferasiroks) | 27.05.2024. | Novartis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teratogenosti i mogućem razvoju neuropsihijatrijskih poremećaja u vezi sa primjenom ljekova iz grupe retinoida | 27.05.2024. | Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima – podsjećanje na ograničenje indikacija za ljekove koji sadrže tolperison zbog rizika od ozbiljnih reakcija preosjetljivosti | 26.04.2024. | Glosarij d.o.o., Goodwill Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ozbiljnim interakcijama lijeka Paxlovid (nirmatrelvir, ritonavir) sa određenim imunosupresivima, uključujući takrolimus | 22.03.2024. | Evropa lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama opreza u vezi sa mogućim rizikom od neurorazvojnih poremećaja kod djece čiji su očevi bili liječeni valproatima u periodu od tri mjeseca prije začeća | 19.02.2024. | Amicus Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od sindroma posteriorne reverzibilne encefalopatije i sindroma reverzibilne cerebralne vazokonstrikcije u vezi sa primjenom ljekova koji sadrže pseudoefedrin | 12.02.2024. | GLK pharma, Evropa Lek Pharma, Nobel, Bosnalijek, Alkaloid, PharmaSwiss |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom obnove dozvole za lijek Rhinostop sirup | 12.02.2024. | Bosnalijek d.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od reakcija preosjetljivosti kada se infuzija ljekova koji sadrže etopozid primjenjuje sa in-line filterima (ne odnosi se na etopozid fosfat) | 26.01.2024. | Glosarij d.o.o. |
2023
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama vezanim za uputstvo za upotrebu prije ubrizgavanja lijeka Leqvio (inklisiran) | 31.12.2023. | Novartis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima u primjeni topiramata | 10.11.2023. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom produženja roka upotrebe za vakcinu Comirnaty | 16.8.2023. | Pfizer |
| Pismo zdravstvenim radnicima o primjeni sistemskih i inhalacionih fluorohinolonskih antibiotika – podsjećanje na ograničenja u primjeni | 9.6.2023. | Krka, Evropa Lek Pharma, Hemofarm, Nobel, Alkaloid |
| Pismo zdravstvenim o ažuriranim preporukama za minimizaciju rizika od primjene ljekova Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib) | 20.3.2023. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom produženja roka upotrebe za vakcinu Comirnaty | 27.1.2023. | Pfizer |
2022
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom ograničenja indikacije za lijek Caprelsa (vandetanib) | 20.12.2022. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimizacije rizika za lijek IMBRUVICA® (ibrutinib) | 04.11.2002. | INPHARM CO d.o.o |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom produženja roka upotrebe za vakcinu Comirnaty | 21.09.2022. | Pfizer |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom suspenzije dozvole za rastvore koji sadrže hidroksietil skrob (HES) | 25.07.2022. | Hemofarm |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od tromboze, uključujući cerebralni infarkt, nakon naglog prekida liječenja anagrelidom | 24.06.2022. | Montefarm |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom produženja roka upotrebe za vakcinu Comirnaty | 16.06.2022. | Pfizer |
| Pismo zdravstvenim radnicima o poremećajima srčane sprovodljivosti uključujući produženje QT intervala i Torsade de Pointes, povezanih sa primjenom ljekova koji sadrže aktivnu supstancu donepezil | 26.05.2022. | Farmegra |
| Pismo zdravstvenim radnicima o neželjenim dejstvima ljekova koji sadrže irinotekanhlorid trihidrat kod pacijenata sa smanjenom aktivnošću enzima UGT1A1 | 26.04.2022. | Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od oštećenja jetre prilikom primjene lijeka Iberogast | 18.04.2022. | Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o primjeni živih vakcina kod novorođenčadi koja su in utero ili tokom dojenja izložena ljekovima koji sadrže infliksimab | 15.03.2022. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom rizika od oštećenja jetre prilikom primjene lijeka Mavenclad (kladribin) | 15.02.2022. | Merck |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom produženja roka vakcine COVID-19 Vaccine Moderna | 26.01.2022. | Montefarm |
2021
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom privremene nestašice lijeka RoActemra (tocilizumab) | 15.11.2021. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom rizika od trombocitopenije prilikom vakcine Vaxzevria (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine AstraZeneca) | 14.10.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom produženja roka upotrebe za vakcinu Comirnaty | 04.10.2021. | Pfizer |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom rizika od medicinske greške zbog uvođenja novog farmaceutskog oblika lijeka Lynparza (olaparib) | 08.09.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom rizika od miokarditisa i perikarditisa povezanog sa primjenom vakcine Comirnaty | 21.07.2021. | Pfizer |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom povećanog rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i malignih oboljenja kod primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u odnosu na terapiju inhibitorima faktora tumorske nekroze alfa (TNF-α) | 21.07.2021 | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom kontraindikacije primjene COVID-19 Vaccine AstraZeneca kod osoba koje su prethodno imale sindrom kapilarnog curenja | 24.06.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom ažuriranih informacija o riziku od tromboze sa trombocitopenijom nakon primjene COVID-19 Vaccine AstraZeneca | 02.06.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima i informacije za pacijente povodom uvođenja nove formulacije lijeka Euthyrox (levotiroksin natrijum) | 31.05.2021. | Merck |
| Pismo zdravstvenim radnicima o inicijalnim rezultatima kliničkog ispitivanja za lijek Xeljanz (tofacitinib) | 16.04.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom rizika od tromboze praćene trombocitopenijom nakon primjene COVID-19 Vaccine AstraZeneca | 15.04.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom rizika od trombocitopenije i poremećaja zgrušavanja krvi nakon primjene COVID-19 Vaccine AstraZeneca | 30.03.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom identifikovanog rizika od teških kožnih neželjenih reakcija prilikom primjene lijeka Tecentriq (atezolizumab) | 22.03.2021. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom izmjene formulacije lijeka Solu-Medrol, 40mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju (metilprednizolon) | 02.03.2021. | Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom suženja indikacionog područja za lijek Esmya (ulipristal acetat) | 09.02.2021. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima – dodatne informacije o antiholinergičkom efektu lijeka Buscopan (hioscin butilbromid) | 08.02.2021. | Sanofi-Aventis |
2020
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od oštećenja jetre koji je povezan sa primjenom ljekova koji sadrže metamizol | 18.12.2020. | Alkaloid |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom slučajeva progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) u stanju blage limfopenije prilikom primjene lijeka Tecfidera (dimetilfumarat) | 23.11.2020. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom ažuriranih preporuka sa ciljem smanjenja rizika od oštećenja jetre prilikom primjene lijeka Gilenya | 16.11.2020. | Novartis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od regurgitacije/insuficijencije srčanih zalistaka pri primjeni fluorohinolonskih antibiotika za sistemsku i inhalacionu primjenu | 16.11.2020. | Krka, Evropa Lek Pharma, Alkaloid, Hemofarm, Nobel, Zentiva Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom novih preporuka za prevenciju oštećenja jetre kod primjene lijeka Esbriet® (pirfenidon) | 04.11.2020. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi testiranja prije početka primjene ljekova koji sadrže 5-fluorouracil (i.v.) i kapecitabin da bi se identifikovali pacijenti sa nedostatkom ili niskom aktivnošću dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD), koji su pod povećanim rizikom od teške toksičnosti | 05.06.2020. | Evropa Lek Pharma, Glosarij, PharmaSwiss, Krka, Alvogen, Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenjima primjene ciproteron acetata zbog rizika od pojave meningeoma | 30.04.2020. | Evropa Lek Pharma |
| Verorab, vakcina protiv bjesnila (inaktivisani cijeli virusi rabiesa) – Pismo zdravstvenim radnicima povodom dodatnih informacija o rekonstituciji i administraciji inaktivisane vakcine protiv bjesnila | 24.03.2020. | Sanofi Aventis d.s.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o obustavi terapije mioma materice lijekom Esmya (ulipristal acetat) do završetka postupka procjene rizika od oštećenja jetre | 24.03.2020. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanom riziku od venske tromboembolije i povećanom riziku od ozbiljnih i smrtonosnih infekcija prilikom primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) | 16.03.2020. | Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od Furnijeove gangrene (nekrotizirajućeg fascitisa perineuma) kod primjene inhibitora natrijum-glukoza kotransportera 2 (SGLT2i) | 03.02.2020. | Glosarij d.o.o. |
2019
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikaciji primjene lijeka Xeljanz (tofacitinib) u dozi od 10mg dva puta dnevno kod pacijenata koji imaju povećan rizik od plućne embolije | 24.12.2019. | Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenjima indikacije, novim kontraindikacijama i mjerama minimizacije rizika prilikom primjene lijeka Lemtrada (alemtuzumab) | 24.12.2019. | Sanofi-Aventis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalno fatalnim greškama u doziranju metotreksata pri liječenju inflamatornih bolesti | 28.11.2019. | Glosarij d.o.o. Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o razvoju neopstruktivnog hidrocefalusa koji nije povezan s meningitisom ili krvarenjem kod djece liječene lijekom Spinraza (nusinersen) | 24.09.2019. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi zaštite rastvora za paranteralnu ishranu od svjetlosti radi smanjenja rizika od ozbiljnih neželjenih dejstava kod nedonoščadi | 23.09.2019. | Medica, Osmi red-D |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikovanoj primjeni lijeka Gilenya (fingolimod) kod trudnica i žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste efektivne mjere kontracepcije | 04.09.2019. | Novartis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za jačanje postojećih ograničenja primjene rastvora za infuziju koji sadrže hidroksietil skrob (HES) | 04.09.2019. | Hemofarm |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanju rizika od kardiovaskularne smrti i smrti zbog bilo kog uzroka, kod pacijenata liječenih febuksostatom u studiji CARES | 10.07.2019. | Berlin-Chemie/Menarini Montenegro d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rijetkim rizicima od ozbiljnog oštećenja jetre, što uključuje akutnu insuficijenciju jetre koja zahtijeva transplantaciju, prilikom primjene lijeka RoActemra | 02.07.2019. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od reaktivacije hepatitis B virusa nakon primjene lijeka Darzalex | 24.06.2019. | INPHARM CO d.o.o |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućem povećanom riziku od ponavljajućih trombotskih događaja kod pacijenata sa antifosfolipidnim sindromom na terapiji direktnim oralnim antikoagulansima | 31.05.2019. | Glosarij d.o.o., Evropa Lek Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom ograničenja primjene lijeka Lemtrada (alemtuzumab) iz bezbjednosnih razloga | 06.05.2019. | Sanofi-Aventis d.s.d. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od onesposobljavajućih, dugotrajnih i potencijalno ireverzibilnih neželjenih dejstava i ograničenjima primjene za hinolonske i fluorohinolonske antibiotike za sistemsku i inhalacionu primjenu | 10.04.2019. | Hemofarm, Galenika, Glosarij, Evropa Lek Pharma, Krka, Nobel, Alvogen, Alkaloid |
| Xarelto (rivaroksaban) – Pismo zdravstvenim radnicima o povećanju stope smrtnosti zbog bilo kojeg uzroka, tromboembolijskih događaja i krvarenja kod pacijenata nakon transkateterske zamjene aortnog zalistka u prevremeno završenom kliničkom ispitivanju | 19.02.2019. | Evropa Lek Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od pojave akutnog pankreatitisa i pooštrenim preporukama za primjenu kontracepcije prilikom primjene Ijekova koji sadrže karbimazoi ili tiamazol (metimazol) | 13.02.2019. | Bosnalijek d.d., Merck d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od Furnijeove gangrene (nekrotizirajućeg fascitisa perineuma) kod primjene ljekova iz grupe SGLT2 inhibitora | 11.02.2019. | Glosarij d.o.o. |
2018
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo ljekarima o novim ograničenjima u primjeni valproata i uvođenju Programa prevencije trudnoće | 31.12.2018. | Sanofi-Aventis d.s.d. Podgorica |
| Pismo farmaceutima o novim ograničenjima u primjeni valproata i uvođenju Programa prevencije trudnoće | 31.12.2018. | Sanofi-Aventis d.s.d. Podgorica |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od teratogenosti i mogućem razvoju neuropsihijatrijskih poremećaja u vezi sa primjenom ljekova iz grupe retinoida | 24.12.2018 | Evropa Lek Pharma, Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima – detaljne instrukcije o načinu primjene lijeka Pancillin, prašak za suspenziju za injekciju, 800000 i.j. | 18.12.2018. | Hemofarm AD PJ Podgorica |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od aneurizme aorte i disekcije aorte povezanom sa primjenom fluorohinolona za sistemsku i inhalacionu primjenu | 10.12.2018. | Evropa Lek Pharma, Krka, Hemofarm, Nobel, Alvogen, Alkaloid |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije lijeka Tecentriq (atezolizumab) za terapiju odraslih pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelijalnim karcinomom koji nijesu podobni za hemioterapiju koja sadrži cisplatin | 29.11.2018. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nemelanomskih malignih tumora kože (bazocelularni karcinom i planocelularni karcinom) u vezi sa primjenom hidrohlortiazida | 16.11.2018. | Bosnalijek, Alkaloid, Glosarij, Krka, Sanofi-aventis, Evropa Lek Pharma, Galenika, Hemofarm, Merck, Novartis i PharmaSwiss |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od imunski uzrokovanog nefritisa prilikom primjene lijeka Tecentriq | 15.11.2018. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za jačanje postojećih restrikcija u primjeni rastvora za infuziju koji sadrže hidroksietil skrob (HES) | 24.09.2018. | Hemofarm A.D. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji, zahtjevima za praćenje funkcije jetre i suženju indikacionog podračja za lijek Esmya i Kartica za pacijentkinju | 10.09.2018. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o restrikciji indikacije lijeka Keytruda | 23.08.2018. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o defektima neuralne cijevi kod novorođenčadi čije su majke bile izložene dolutegraviru u trenutku začeća | 25.06.2018. | GlaxoSmithKline |
| Pismo zdravstvenim radnicima o odobrenom načinu primjene ljekova Omezol (omeprazol), Lanzul S (lansoprazol) i Lanzul (lansoprazol) | 11.06.2018. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povećanoj stopi recidiva hematoloških maligniteta i smrtnosti kod pacijenata podvrgnutih transplantaciji hematopoetskih matičnih ćelija (HSCT) liječenih azitromicinom | 23.05.2018. | Hemomont d.o.o., Hemofarm AD Vršac PJ Podgorica, Evropa Lek Pharma d.o.o. Podgorica |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi ograničenja primjene lijeka Esmya (ulipristal acetat) | 14.03.2018. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom preporuke nadležnih evropskih tijela o primjeni ljekova koji sadrže hidroksietil skrob (HES) | 15.02.2018. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o izmijenjenim preporukama za kontracepciju prilikom primjene ljekova koji sadrže mikofenolate | 15.02.2018. | Roche, Novartis, Evropa Lek Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim informacijama u vezi sa rizikom od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) nakon primjene lijeka Litak (kladribin) | 25.01.2018. | Glosarij d.o.o. |
2017
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Gadolinijumska kontrastna sredstva: ažurirane preporuke nakon završenog procesa razmatranja zadržavanja gadolinijuma u mozgu i drugim tkivima | 29.12.2017. | Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o primijećenom povećanom mortalitetu u skorašnjim kliničkim studijama za bendamustin (Ribomustin) | 15.12.2017. | Inmed.d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o kontraindikovanoj primjeni lijeka Gilenya kod pacijenata sa srčanim poremećajima | 29.11.2017. | Novartis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka teških kožnih neželjenih reakcija kod pacijenata liječenih humanim eritropoetinima | 23.10.2017. | PharmaSwiss d.s.d., Inpharm Co d.o.o., Hoffmann-La Roche d.s.d., Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novoj kontraindikaciji injekcionih ljekova metilprednizolona koji sadrže laktozu kod pacijenata alergičnih na kravlje mlijeko liječenih zbog alergijskih stanja | 09.10.2017. | Farmegra d.o.o., Hemofarm AD Vršac PJ Podgorica, Hemomont d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi testiranja pacijenata na virus hepatitisa B, prije početka liječenja lijekom IMBRUVICA® (ibrutinib) | 23.08.2017. | Inpharm Co. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o najnovijim informacijama u vezi sa minimizacijom rizika od PML nakon primjene lijeka TYSABRI®(natalizumab) | 27.06.2017. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijeka UROREC® (silodosin) i intraoperativnog sindroma meke dužice (engl. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) | 20.06.2017. | Pharmaswiss |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranju izražavanja jačine doze, režima primjene kod duboke venske tromboze/plućne embolije i upotrebe kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega za lijek Clexane (enoksaparin-natrijum) | 14.06.2017. | sanofi-aventis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim dodatnim upozorenjima o pojavi hemoragija i rabdomiolize prilikom primjene lijeka Cotellic (kobimetinib), uključujući preporuke za prilagođavanje doze | 10.05.2017. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o značaju pridržavanja smjernica za kardiološko praćenje pacijenata tokom terapije trastuzumabom (Herceptin) | 03.04.2017. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim aspektima bezbjedne primjene lijeka Keppra (levetiracetam) u obliku 100mg/ml oralnog rastvora | 09.02.2017. | Glosarij d.o.o. |
2016
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim važnim preporukama u vezi sa reaktivacijom virusa pri primjeni lijeka Revlimid (lenalidomid) | 28.12.2016. | Evropa Lek Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim aspektima kliničke upotrebe lijeka Revlimid (lenalidomid): program prevencije trudnoće | 28.11.2016. | Evropa Lek Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućim dešavanjima prilikom rekonstitucije lijeka Actilyse® | 13.10.2016. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od atipične frakture femura pri primjeni lijeka Prolia® (denosumab) | 24.05.2016. | GlaxoSmithKline |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od reaktivacije virusa hepatitisa B tokom terapije BCR-ABL inhibitorima tirozin kinaze | 25.04.2016. | Novartis, Alvogen d.o.o., Amicus Pharma d.o.o., Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima sa ažuriranim informacijama o riziku od dijabetičke ketoacidoze tokom terapije SGLT2 inhibitorima | 01.04.2016. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom novih preporuka u vezi sa primjenom lijeka TachoSil (ljudski fibrinogen/ljudski trombin) | 23.02.2016. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima u vezi sa dejstvom na imuni sistem pri primjeni lijeka Gilenya (fingolimod) | 08.02.2016. | Novartis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju indikacije za primjenu lijeka Tarceva®(erlotinib) | 01.02.2016. | Roche |
2015
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od dijabetičke ketoacidoze tokom terapije SGLT2 inhibitorima (Forxiga ®) | 28.12.2015. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom novih upozorenja vezanih za primjenu lijeka Xalkori® (krizotinib) | 24.12.2015. | Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom novih preporuka o prevenciji trudnoće prilikom primjene mikofenolata (CellCept®, Myfortic®, Trixin®) | 10.12.2015. | Roche, Novartis, Farmegra d.o.o. |
| Nove bezbjednosne informacije vezane za primjenu intrauterinih kontraceptiva | 18.11.2015. | Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o bezbjednoj primjeni ljekova koji sadrže diklofenak | 11.11.2015. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim bezbjednosnim informacijama vezanim za primjenu lijeka Zelboraf® (vemurafenib) | 02.11.2015. | Roche |
| Najnovije preporuke za primjenu visokih doza ibuprofena | 04.08.2015. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o bezbjednoj primjeni lijeka Peyona (kofein-citrat) | 16.07.2015. | Medica d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnosti utvrđivanja RAS statusa wild type (eksoni 2, 3 i 4 KRAS-a i NRAS-a) prije liječenja lijekom Erbitux® (cetuksimab) | 02.07.2015. | Merck |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim aspektima kliničke upotrebe lijeka Revlimid (lenalidomid): program prevencije trudnoće | 03.06.2015. | Evropa Lek Pharma d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i preporukama za minimizaciju rizika od pojave kardiovaskularnih događaja i teške bradikardije pri primjeni lijeka Coraxan® (ivabradin) | 04.05.2015. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa distribucijom novog pakovanja lijeka Pentaxim® | 17.04.2015. | Sanofi-Aventis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim informacijama u vezi sa primjenom ljekova Topamax® (topiramat) i Epiramat® (topiramat) | 02.03.2015. | Inpharm Co d.o.o. Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potrebi za učestalijim praćenjem nivoa litijuma u krvi zbog izmjene u sastavu novih serija lijeka Litijev karbonat Jadran 300 mg tablete | 02.03.2015. | Farmont M.P. d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o stavljanju u promet lijeka Herceptin® (trastuzumab), prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 150mg | 02.03.2015. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim informacijama o teškim kožnim reakcijama povezanim sa primjenom lijeka Dilatrend® (karvedilol) | 23.02.2015. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa slučajevima teške hemoragije pri primjeni lijeka Kadcyla® (trastuzumab emtanzin) | 23.02.2015. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim preporukama za smanjenje rizika od osteonekroze vilice i hipokalcemije tokom terapije lijekom Prolia® (denosumab) | 17.02.2015. | GlaxoSmithKline |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim bezbjednosnim informacijama u vezi sa preporukama za praćenje elektrokardiograma kod prethodno neliječenih pacijenata koji započinju terapiju lijekom Invirase® (sakvinavir) | 26.01.2015. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim upozorenjima vezanim za rizik od hipogamaglobulinemije i bronhiektazije povezanim sa primjenom mikofenolat mofetila/mikofenolne kiseline (CellCept®, Myfortic®) | 26.01.2015. | Novartis Roche |
2014
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnosti pažljive primjene novih oralnih antikoagulanasa Eliquis® Pradaxa® i Xarelto® | 31.12.2014. | Farmegra d.o.o. Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o rizicima od primjene valproata kod djece ženskog pola, žena u reproduktivnoj dobi i trudnica | 31.12.2014. | Hemofarm AD |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama, u vezi sa teratogenim efektom lijeka Erivedge (vismodegib) | 31.12.2014. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama, koje se odnose na naljepnice na bočicama, kao mjera opreza za bezbjednu primjenu lijeka Erivedge (vismodegib) | 31.12.2014. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o hemofagocitnom sindromu prijavljenom kod pacijenata koji su liječeni fingolimodom (lijek Gilenya) | 10.11.2014. | Novartis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene ljekova koji sadrže metoklopramid | 10.11.2014. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim bezbjednosnim informacijama o primjeni ljekova koji sadrže domperidon: rizik od kardiovaskularnih neželjenih dejstava – ograničenje indikacija, uvođenje novih kontraindikacija, smanjenje doze i dužine trajanja primjene lijeka | 13.10.2014. | Farmegra d.o.o. Glosarij d.o.o. Pharmacy house d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim bezbjednosnim informacijama koje se odnose na ljekove koji sadrže interferon beta, a indikovani su za liječenje multiple skleroze | 29.09.2014. | Farmegra d.o.o. Glosarij d.o.o. Merck d.o.o. Beograd d.s.d. Podgorica |
| Pismo zdravstvenim radnicima o potencijalnom riziku za bolesnike i zdravstvene radnike prilikom rukovanja napuklim ili slomljenim bočicama lijeka Velcad | 09.09.2014. | Inpharm Co d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o bezbjednoj primjeni nazalnih dekongestiva za lokalnu primjenu u pedijatrijskoj populaciji | 08.08.2014. | Glosarij d.o.o. Farmegra d.o.o. Farmont M.P d.o.o. Evropa Lek Pharma Bosnalijek d.d. Neregelia d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima kao podsjetnik na uslove upotrebe lijeka Coraxan za simptomatsko liječenje hronične stabilne angine pektoris, kako bi se izbjegla potencijalno opasna bradikardija | 04.07.2014. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima o preporukama u vezi sa ograničenjem istovremene upotrebe ljekova koji djeluju na renin-angiotenzin sistem | 26.06.2014. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima kao podsjećanje na rizik od potencijalno životno ugrožavajućih slučajeva slučajnog izlaganja transdermalnim flasterima fentanila (Fentanyl Sandoz® MAT, Fentagesic®) | 26.06.2014. | Glosarij d.o.o. Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim bezbjednosnim informacijama u vezi sa primjenom ljekova koji sadrže domperidon: rizik od kardiovaskularnih neželjenih dejstava – ograničenje indikacija, uvodenje novih kontraindikacija, smanjenje doze i dužine primjene lijeka | 13.06.2014. | Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o teškoj hepatotoksičnosti koja je povezana sa primjenom temozolomida (Temodal®, Temazol®) | 20.05.2014. | Glosarij d.o.o. Farmegra d.o.o |
| Pismo zdravstvenim radnicima o preventivnom povlačenju svih serija lijeka Thiogamma® 600 injekt, kao mjera predostrožnosti, zbog uočenog odstupanja od standarda kvaliteta određenih serija lijeka | 20.05.2014. | Wörwag Pharma |
| Pismo zdravstvenim radnicima o mogućem povećanom riziku od kongenitalnih kardiovaskularnih malformacija lijeka Wellbutrin® XR (bupropion) | 12.05.2014. | GlaxoSmithKline |
| Pismo zdravstvenim radnicima o najznačajnijim informacijama za efikasnu i bezbjednu primjenu lijeka Zarzio® (filgrastim) | 23.04.2014. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima indikacija i preporukama za praćenje primjene lijeka Bivalos® (stroncijum-ranelat) | 01.04.2014. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o dodatnim preporukama u vezi sa rizicima od ozbiljnih reakcija preosjetljivosti na ljekove za intravensku primjenu, koji sadrže gvožđe | 14.03.2014. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku nastanka tromboembolije, povezane sa primjenom određenih kombinovanih hormonskih kontraceptiva | 14.02.2014. | Glosarij d.o.o. Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o teškim kožnim reakcijama povezanim sa primjenom lijeka Xeloda (kapecitabin) | 13.02.2014. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima u vezi sa potencijalnom medicinskom greškom prilikom pripreme lijeka Jevtana | 13.02.2014. | Sanofi-Aventis |
| Pismo zdravstvenim radnicima o identifikovanom falsifikatu lijeka Pegasys®rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu 180mcg/0.5ml, na tržištu pojedinih zemalja EU | 28.01.2014. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o suženju indikacionog područja i riziku od reakcija preosjetljivosti za lijek Mydocalm® (tolperison) | 28.01.2014. | Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima o uočenoj grešci u obilježavanju unutrašnjeg pakovanja (folije) lijeka Pulmicort (budesonid) suspenzija za raspršivanje 0,5mg/ml | 13.01.2014. | Baypharm |
2013
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenjima u primjeni ljekova koji sadrže hidroksietil skrob (HES) | 31.12.2013. | Montefarm Hemofarm AD |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primjene klopidogrela sa pojavom stečene hemofilije | 09.12.2013. | Sanofi-Aventis d.s.d. Glosarij d.o.o. Alkaloid d.o.o. Farmegra d.o.o. |
| Pismo ljekarima o uvodjenju novog upozorenja o mogućem serotoninskom sindromu pri istovremenoj primjeni ljekova koji sadrže fentanyl (FENTANYL SANDOZ® MAT transdermalni flaster) sa serotoninergičnim ljekovima | 11.11.2013. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo ljekarima o uvodjenju novog upozorenja o mogućem serotoninskom sindromu pri istovremenoj primjeni ljekova koji sadrže fentanyl (FENTAGESIC® transdermalni flaster) sa serotoninergičnim ljekovima | 11.11.2013. | Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim ograničenjima u primjeni kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričkim | 08.11.2013. | Alkaloid Glosarij |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od nastanka intraoperativnog sindroma meke dužice (eng. Intraoperative Floppy Iris Syndrome- IFIS) kod pacijenata na terapiji risperidonom ili paliperidonom, koji su podvrgnuti operaciji katarakte | 29.10.2013. | Inpharm CO d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o odobrenim indikacijama lijeka Xarelto(rivaroxaban)film tablete 10mg | 16.08.2013. | Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o skriningu i praćenju reaktivacije hepatitisa B kod pacijenata liječenih lijekom Mabthera ®(rituximab) | 12.08.2013. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od progresije maligniteta i osipa sa eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS Sindrom) koji su udruženi sa lijekom Zelboraf (vemurafenib | 02.08.2013. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o greški u obilježavanju spoljašnjeg pakovanja lijeka Recormon® rastvor za injekcije, 2000i.j./0,3 ml, 6 komada | 02.08.2013. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o važnim informacijama koje se odnose na bezbjednost primjene lijeka Lariam (mefloquine) | 30.07.2013. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim informacijama koje se odnose na bezbjednost oralne primjene ketokonazola | 29.07.2013. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o bezbjednosti primjene rastvora koji sadrže hidroksietil skrob | 22.07.2013. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom rizika od tromboembolijskih događaja pri primjeni lijeka Diane 35 | 17.07.2013. | Farmegra d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom novih preporuka za primjenu Diklofenaka | 05.07.2013. | CALIMS |
| Pismo ljekarima o neispravnoj informaciji o neodobrenoj indikaciji u uputstvu za lijek na engleskom jeziku za lijek Tyverb® | 14.06.2013. | GlaxoSmithKline |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim ograničenjima za upotrebu lijeka Bivalos* (stroncijum-ranelat) | 10.06.2013. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijeka Avastin® (bevacizumab) sa nekrotizirajućim fascitisom | 04.06.2013. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom ukidanja primjene ljekova koji sadrže tetrazepam kao aktivnu supstancu | 10.05.2013. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti primjene lijeka Mabthera (rituksimab)sa toksičnom epidermalnom nekrolizom i Stevens-Johnsonovim sindromom | 29.04.2013. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom kardiorenalnih rizika koji prate primjenu lijeka Arcoxia (etorikoksib) | 29.04.2013. | Glosarij d.o.o. |
| Prijava slučaja ozbiljne hipokalcemije sa fatalnim ishodom u pedijatrijskoj kliničkoj studiji lijeka Mimpara® (sinakalcet) | 18.03.2013. | PharmaSwiss |
| Pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i revidiranim upozorenjima za ljekove protiv osteoporoze koji sadrže stroncijum-ranelat (Bivalos®) | 18.03.2013. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o statusu snabdijevanja lijekom Immucyst® | 15.03.2013. | Sanofi-Aventis |
| Bezbjednost primjene kombinovanih oralnih kontraceptiva (KOK) za sistemsku primjenu | 25.02.2013. | CALIMS |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom novih informacija o primjeni lijeka Tyverb (lapatinib) | 04.02.2013. | GlaxoSmithKline |
| Pismo zdravstvenim radnicima o uvodjenju nove kontraindikacije za lijek Pradaxa® | 23.01.2013. | Baypharm |
| Pismo farmaceutima o povećanom nadzoru nad izdavanjem ljekova koji sadrže kodein | 14.01.2013. | Alkaloid d.o.o |
| Pismo zdravstvenim radnicima o bezbjednoj primjeni lijeka Konakion MM 10mg rastvor za injekciju | 09.01.2013. | Roche |
2012
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom ograničenja indikacija za ljemove koji sadrže trimetazidin – Preductal® | 20.11.2012. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom ograničenja indikacija za ljekove koji sadrže trimetazidin – Trimetacor ® 35mg | 16.11.2012. | Alvogen |
| Nove informacije o bezbjednoj primjeni ljekova Prospan sirup®, Prospan® šumeće tablete i Prospan kapi® | 30.10.2012 | Salveo D.S.D. |
| Pismo zdravstvenim radnicima povodom novih ograničenja u doziranju kod intravenske primjene lijeka Ondansetron | 06.09.2012. | GlaxoSmithKline |
| Pismo za farmaceute povodom nove termostabilne formulacije lijeka NovoSeven | 29.08.2012. | Novo Nordisk |
| Pismo zdravstvenim radnicima o riziku od ljuštenja čepa u slučaju korištenja neodgovarajuće veličine igle pri pripremi lijeka Taxotere (docetaksel) | 22.08.2012. | Sanofi-Aventis |
| Nove informacije o odnosu koristi i rizika za ljekove koji sadrze kalcitonin | 01.08.2012. | CALIMS |
| Izmjena režima izdavanja ljekova za površinsku primjenu koji sadrže ketoprofen – Ketonal® gel 2,5% | 09.07.2012. | Glosarij d.o.o. |
| Pismo zdravstvenim radnicima o slučajevima ozbiljnog infektivnog endoftalmitisa koji su doveli do sljepila nakon neodobrene upotrebe lijeka Avastin® (bevacizumab) putem intravitrealne injekcije | 25.06.2012. | Roche |
| Povezanost primjene ketoprofena u preparatima za spoljašnju primjenu (Fastum® Gel) sa reakcijama fotosenzitivnosti | 25.06.2012. | Berlin-Chemie Menarini – Montenegro d.o.o. |
| Thioridazine i rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih dejstava | 07.06.2012. | Farmegra d.o.o. |
| Prevodjenje pacijenata na terapiji lijekom Trixifen na novu terapiju drugim antipsihotikom | 07.06.2012. | Hemofarm |
| Pismo zdravstvenim radnicima o bezbjednoj primjeni ljekova koji sadrže Nimesulid, a namijenjeni su za sistemsku primjenu | 06.06.2012. | CALIMS |
| Rizik od medicinske greške i slučajnog predoziranja intravenskim Paracetamolom kod djece mladje od jedne godine | 03.04.2012. | PharmaSwiss |
| Escitalopram i dozno zavisno produženje QT intervala | 17.02.2012. | CALIMS |
| Citalopram i dozno zavisno produženje QT intervala | 17.02.2012. | CALIMS |
| Rizik od ozbiljnih aritmija pri primjeni lijeka Cisap | 03.02.2012. | Zdravlje A.D |
| Pravilan način primjene lijeka Velcade | 02.02.2012. | INPHARM CO |
2011
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Nove bezbjedonosne informacije vezane za ljekove koji sadrže aktivnu supstancu domperidon | 14.11.2011. | CALIMS |
| Povećana incidenca novih slučajeva ovarijalne insuficijencije primiječena kod premenopauzalnih žena koje su bile na tretmanu Avastinom | 23.08.2011. | Roche |
| Pismo zdravstvenim radnicima o povezanosti lijeka MabThera (rituksimab) sa fatalnim reakcijama na infuziju kod pacijenata oboljelih od reumatoidnog artritisa | 30.05.2011. | Roche |
2010
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Važna bezbjedonosna informacija vezano za lijek TOCILIZUMAB (ACTEMRA) | 25.10.2010. | Roche |
| Povezanost Invirase (saquinavir) sa rizikom od pojave aritmija zbog produženog QT ili PR intervala | 14.09.2010. | Roche |
| Primjena Avastina i pojava hipersenzitivnih i infuzionih reakcija | 22.03.2010. | Roche |
2009
| Opis | Datum | Download |
|---|---|---|
| Pismo ljekarima o lijeku MabThera (rituksimab) i razvoju progresivne multifokalne encefalopatije (PML) u liječenju oboljelih od reumatoidnog artritisa | 16.11.2009. | Roche |
Nosilac dozvole za lijek, kao i CInMED, pismo zdravstvenim radnicima može dostaviti lično, putem pošte, ili elektronske pošte. Osim toga, CInMED od 2015. godine ima na raspolaganju funkcionalnost integralnog zdravstvenog informacionog sistema koja omogućava direktno slanje poruka o bezbjednosti primjene ljekova zdravstvenim radnicima u domovima zdravlja i opštim bolnicama. Ovaj sistem Institutu za ljekove i medicinska sredstva omogućava da svaku važnu informaciju dostavi svim zdravstvenim radnicima zaposlenim u ovim ustanovama, ili odgovarajućoj grupi zdravstvenih radnika na koje se informacija odnosi, uz minimalan utrošak vremena. Osim toga, CInMED kroz ovaj sistem dobija i povratnu informaciju o tome da li je zdravstveni radnik potvrdio prijem poruke koja mu je upućena. Jednostavan, brz i efikasan način komunikacije CInMED sa zdravstvenim radnicima, koji je na ovaj način omogućen, predstavlja značajan faktor za izgradnju pouzdanog sistema farmakovigilance u Crnoj Gori.
Pretraga registara
Ovdje možete pretražiti sve registre
Prijavite se za
Newsletter
