Obavještenje EMA o poremećaju vida u vezi sa primjenom ljekova koji sadrže semaglutid

Zgrada CInMED

Komitet za procjenu rizika u oblasti farmakovigilance (PRAC) Evropske agencije za ljekove (EMA) zaključio je da primjena ljekova koji sadrže semaglutid kao aktivnu supstancu može izazvati veoma rijetko neželjeno dejstvo nearterijska prednja ishemijska optička neuropatija (engl. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION). Ljekovi koji sadrže semaglutid (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) su u zemljama EU odobreni za terapiju dijabetesa i gojaznosti. Od navedenih ljekova, u Crnoj Gori dozvolu za stavljanje u promet ima samo lijek Ozempic, proizvođača Novo Nordisk. Međutim, iako registrovan, ovaj lijek do sada nije stavljen u promet u Crnoj Gori.

 

Informacije o ljekovima koji sadrže semaglutid će biti ažurirane, kako bi bilo uvršteno ovo veoma rijetko neželjeno dejstvo (ispoljava se kod najviše 1 od 10 000 pacijenata koji koriste lijek). Pacijenti koji tokom primjene lijeka koji sadrži semaglutid primijete iznenadni gubitak ili brzo pogoršanje vida, treba odmah da kontaktiraju ljekara. Ukoliko se potvrdi da je u pitanju NAION, primjenu semaglutida je potrebno prekinuti.

Pretraga registara

Ovdje možete pretražiti sve registre

Prijavite se za

Newsletter