Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (u daljem tekstu: Institut) obavještava sve nosioce dozvole za lijek za upotrebu u humanoj medicini, o sljedećem:

Na portalu Instituta ažuriran je aplikacioni obrazac za prijavu varijacija.

U okviru obrasca dodat je novi dio E.7. Administrativne izmjene koje se ne mogu svrstati u ostale kategorije u ovom Prilogu.

Molimo aplikante da prilikom podnošenja zahtjeva za varijacije koriste ažuriranu verziju APF obrasca.

Sve detalje u vezi sa predajom zahtjeva, potrebnom dokumentacijom i rokovima možete pronaći na zvaničnom portalu Instituta ili dobiti direktno putem kontakata koji su dostupni na portalu.