Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (u daljem tekstu: CInMED) obavještava podnosioce zahtjeva, odnosno nosioce dozvole, da su nakon donošenja novog Zakona o ljekovima, na portalu CInMED u dijelu Humani ljekovi /Izdavanje dozvole za lijek / Uputstva i obrasci, objavljeni ažurirani obrasci:
- Propratnog pisma – izdavanje dozvole za lijek za humanu upotrebu
- Obavještenja o stavljanju lijeka u promet
- Obrazac za notifikaciju
CInMED poziva podnosioce zahtjeva i nosioce dozvole za lijek da se prilikom pripreme i predaje dokumentacije pridržavaju ažuriranih obrazaca, te da ubuduće koriste isključivo nove obrasce.
Podsjećaju se nosioci dozvola da su, u skladu sa Zakonom o ljekovima, dužni da blagovremeno dostavljaju Obavještenje o stavljanju lijeka u promet na propisanom obrascu.
