Potvrđen slučaj falsifikovanog lijeka Dysport 500

KOP_3441-O-qb1930x0efmtqvdg7zbpuypmkfchnh047l0258oww8

Povodom prethodnih saopštenja u vezi sa hospitalizacijom pacijentkinja nakon primjene preparata koji sadrži botulinum toksin tipa A i sumnjom na falsifikovani lijek Dysport, Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) obavještava javnost da je, postupajući po nalogu nadležnih organa, izvršio provjeru autentičnosti proizvoda označenog kao lijek Dysport 500, proizvođača Ipsen, sa oznakom serije S05061 i rokom upotrebe 02/2028.


Za navedenu seriju Institut nije izdao saglasnost za uvoz u Crnu Goru. Dodatnom provjerom u saradnji sa proizvođačem, kompanijom Ipsen, potvrđeno je da navedena serija lijeka Dysport nije originalna, odnosno da proizvod sa tim oznakama nije proizveden za tržište bilo koje zemlje, te se smatra falsifikovanim lijekom.
Istovremeno, CInMED je, takođe u saradnji sa proizvođačem, sproveo dodatne provjere serija lijeka Dysport koje se nalaze u legalnom lancu distribucije u Crnoj Gori. Utvrđeno je da za ove serije nijesu zabilježeni defekti kvaliteta, niti su u drugim zemljama identifikovane sumnje u njihov kvalitet. Shodno tome, originalni lijek Dysport, koji je uvezen i distribuiran u skladu sa propisima, može se i dalje nesmetano koristiti u ovlašćenim zdravstvenim ustanovama.


CInMED nastavlja da, u okviru svojih nadležnosti, sprovodi odgovarajuće aktivnosti i sarađuje sa nadležnim institucijama u cilju sprječavanja nelegalnog prometa falsifikovanih ljekova i zaštite javnog zdravlja.

Pretražite ljekove i medicinska sredstva

Brz i jednostavan pristup bazama podataka odobrenih ljekova i medicinskih sredstava.

Baza humanih ljekova

Baza humanih ljekova

Pretražite bazu odobrenih ljekova za humanu upotrebu

Pretraži bazu Arrow forward
Baza veterinarskih ljekova

Baza veterinarskih ljekova

Pretražite bazu odobrenih veterinarskih ljekova

Pretraži bazu Arrow forward
Registar medicinskih sredstava

Registar medicinskih sredstava

Pretražite registar medicinskih sredstava

Pretraži registar Arrow forward

Prijavite se za

Newsletter

Newsletter