Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED) podsjeća javnost da se sastav, proizvodnja, distribucija i primjena svih vakcina u Crnoj Gori strogo kontrolišu, u skladu sa najvišim evropskim i međunarodnim standardima. Vakcinacija predstavlja jedan od najefikasnijih načina prevencije ozbiljnih zaraznih bolesti, zbog čega su vakcine ljekovi od posebnog značaja za zaštitu zdravlja pojedinca i društva u cjelini.
Budući da se vakcine primjenjuju pretežno kod zdravih osoba, uključujući i djecu, njihovom kvalitetu, bezbjednosti i djelotvornosti posvećuje se posebna pažnja u svakoj fazi – od razvoja i proizvodnje, preko kontrole i distribucije, do primjene. Sastav vakcina čine supstance čije su svojstva i djelovanje dobro poznati i koje ispunjavaju međunarodno priznate standarde kvaliteta. One se u vakcinama nalaze u količinama za koje je dokazano da su bezbjedne za zdravlje ljudi. Prije izdavanja dozvole za stavljanje lijeka u promet, bezbjednost i djelotvornost vakcine moraju biti potvrđene kroz obimna i dugotrajna laboratorijska, pretklinička i klinička ispitivanja.
U Crnoj Gori su u prometu vakcine koje se koriste u zemljama Evropske unije i zemljama okruženja. Svaku seriju vakcine prilikom uvoza u Crnu Goru obavezno prati sertifikat proizvođača, kao i dodatni sertifikat nezavisne akreditovane laboratorije, kojim se potvrđuje njen odgovarajući kvalitet. Uvoz, čuvanje i distribucija vakcina takođe se sprovode uz strogo poštovanje propisanih standarda i podliježu kontinuiranom inspekcijskom nadzoru. Bezbjednost vakcina, kao i drugih ljekova koji se nalaze u prometu, CInMED kontinuirano prati kroz aktivno učešće u međunarodnom sistemu praćenja bezbjednosti primjene ljekova i saradnju sa relevantnim međunarodnim institucijama. Dodatno, bezbjednost vakcina u prometu prati se kroz sistem nadzora nad imunizacijom, koji zajednički sprovode CInMED i Institut za javno zdravlje. Cilj ovog sistema je da se svaka potencijalna sumnja na problem u vezi sa primjenom vakcina uoči što je ranije moguće i da reakcija nadležnih institucija bude blagovremena i adekvatna.
Kao i kod drugih ljekova, nakon primjene vakcina mogu se javiti neželjene reakcije. One su najčešće blage i prolazne (crvenilo, otok i bol na mjestu primjene vakcine, povišena temperatura, malaksalost, razdražljivost) dok su ozbiljne neželjene reakcije izuzetno rijetke. Istovremeno, bolesti koje se mogu spriječiti vakcinacijom nose neuporedivo veći rizik od ozbiljnih i potencijalno fatalnih komplikacija. Zbog toga korist od vakcinacije višestruko prevazilazi potencijalne rizike. Brojni naučni dokazi potvrđuju da vakcine ne izazivaju autizam, niti razvojne poremećaje.
Pouzdane i provjerene informacije o vakcinama registrovanim u Crnoj Gori dostupne su na portalu CInMED-a (www.cinmed.me), putem Registra humanih ljekova. U postupku registracije odobravaju se Sažetak karakteristika lijeka, namijenjen zdravstvenim radnicima, i Uputstvo za lijek, namijenjeno pacijentima. Ovi dokumenti sadrže važne informacije o sastavu vakcine, njenom načinu djelovanja, odobrenim indikacijama, kao i mogućim neželjenim reakcijama.
CInMED poziva građane da odluke o svom zdravlju i zdravlju svoje djece donose na osnovu pouzdanih, stručnih i na dokazima zasnovanih informacija, u razgovoru sa svojim izabranim ljekarom i pedijatrom.
