Ažurirani obrasci za SmPC i PL

Slika 2

Obavještavaju se podnosioci zahtjeva i nosioci dozvole za lijek da su na portalu Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) u dijelu Humani ljekovi – Izdavanje dozvole za lijek, objavljeni ažurirani obrasci za Sažetak karakteristika lijeka (Summary of product characteristics, SmPC) i Uputstvo za lijek (Package leaflet, PL). Izmjena se odnosi na novi QR kod za online prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka. Pristup formi za prijavu neželjenog dejstva lijeka skeniranjem starog QR koda će biti moguć do januara 2025. godine, nakon čega će pristup biti moguć isključivo putem novog QR koda. Molimo podnosioce zahtjeva i nosioce dozvole za lijek da ubuduće koriste ažurirane obrasce.

Pretraga registara

Ovdje možete pretražiti sve registre

Prijavite se za

Newsletter