Defekti kvaliteta ljekova
Home » Humani ljekovi » Defekti kvaliteta ljekova

Prijava defekta kvaliteta lijeka
CInMED-u je potrebno bez odlaganja dostaviti prijavu svake sumnje na odstupanje od standarda kvaliteta lijeka (defekt kvaliteta lijeka) i sumnje na pojavu falsifikovanog lijeka u prometu u Crnoj Gori, na način koji je opisan u nastavku.
Ko treba da prijavi defekt kvaliteta lijeka?
Prijavu defekta kvaliteta CInMED-u mogu dostaviti:
- Nosioci dozvole za lijek;
- Proizvođači ljekova;
- Veleprodaje;
- Zdravstveni radnici;
- Veterinarski radnici,
- Sponzori kliničkog ispitivanja;
- Ministarstvo zdravlja, Organi uprave nadležnog za poslove veterinarstva, Carina, Ministarstvo unutrašnjih poslova ili druge državne institucije;
- Zviždači (“whistleblowers“) – obično zaposleni u proizvodnji ljekova ili u laboratorijskoj kontroli kvaliteta proizvođača lijeka;
- Zaposleni CInMED-a.
Ukoliko pacijent posumnja ili uoči nedostatke u kvalitetu ili pakovanju lijeka, potrebno je da se obrati i prijavi defekt kvaliteta farmaceutu koji mu je lijek izdao ili ljekaru koji mu je lijek propisao.
Načini podnošenja prijave o defektu kvaliteta lijeka
- Lično ili poštom na adresu CInMED-a:
Institut za ljekove i medicinska sredstva
Bulevar Ivana Crnojevića 64a
81000 Podgorica
Crna Gora
2. Elektronskom poštom na adresu: [email protected]
Ukoliko u roku od 12 h ne dobijete potvrdu o prijemu prijave koju ste poslali elektronskom poštom, molimo kontaktirajte CInMED pozivanjem dolje navedenih brojeva telefona.
- Telefonom:
+382 20 310 280 (radnim danima u periodu od 7-15h)
+382 69 512 779 (dežurni mobilni telefon za hitne prijave van radnog vremena i u dane vikenda i praznika).
Kako se prijavljuje defekt kvaliteta lijeka?
Prilikom podnošenja prijave o defektu kvaliteta potrebno je dostaviti popunjen Obrazac za prijavu sumnje u kvalitet, odnosno odstupanje od standarda kvaliteta lijeka, kao i dopunsku dokumentaciju, gdje je primjenljivo.
Više informacija
Detaljnije informacije o postupku prijavljivanja i izvještavanja o odstupanju od standarda kvaliteta lijeka, kao i mjerama i aktivnostima koje se preduzimaju u odnosu na klasu defekta kvaliteta, možete naći u Uputstvu za podnošenje prijava o defektu kvaliteta lijeka.
Pretraga registara
Ovdje možete pretražiti sve registre


Prijavite se za
Newsletter
