Laboratorija Instituta za ljekove i medicinska sredstva osnovana je u decembru 2020. godine realizacijom projekta nabavke laboratorijskih aparata koji su finansirani iz Instrumenta pretpristupne podrške EU IPA II (2014‐2020) u oblasti Pregovaračkog poglavlja 1 – Sloboda kretanja roba, i to:

• Modular Multipurpose Powder Diffraction System Pananalytical Empyrean 3 (X-ray diffraction spectrometry, XRD)
• Benchtop Energy Dispersive X-Ray Fluorescence (EDXRF) Spectrometer for Elemental Analysis Malvern Panalytical Epsilon 4 (X-ray fluorescence spectrometry, XRF).

Laboratorija je opremljena visoko specifičnim i osjetljivim tehnikama kojima se obezbjeđuje zaštita crnogorskog tržišta i građana od prisustva falsifikovanih i substandardnih ljekova. Takođe, kroz aktivnosti Laboratorije, Institut sprovodi naučno-istraživačke aktivnosti, naročito imajući u vidu činjenicu da je Institut nastavna baza Univerziteta Crne Gore.

Institut je posvećen očuvanju integriteta i sljedljivosti ljekova i medicinskih sredstava na tržištu Crne Gore, a formiranjem Laboratorije formira se dodatna zaštita tržišta.

U cilju obezbjeđenja kvaliteta rada i dokazivanja kompetentnosti za obavljanje laboratorijskih aktivnosti, u kontinuitetu se aktivno radi na unapređenju i funkcionisanju sistema kvaliteta Laboratorije kroz primjenu zahtjeva standarda MEST EN ISO/IEC 17025:2018 – Opšti zahtjevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za etaloniranje. Laboratoriji Instituta za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore je od strane Akreditacionog tijela Crne Gore dodijeljen sertifikat o akreditaciji prema zahtjevima standarda MEST ISO/IEC 17025:2018 – Opšti zahtjevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za etaloniranje 16. maja 2024. godine.  

Opredjeljenje Instituta za stalno unapređenje sistema kvaliteta Laboratorije sadržano je u Politici kvaliteta Laboratorije