Obavještenje o prestanku važenja dozvole za vakcinu protiv COVID-19 proizvođača AstraZeneca

Zgrada CInMED

Institut za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) obavještava javnost da je dozvola za stavljanje u promet vakcine protiv COVID-19 pod nazivom Vaxzevria, proizvođača AstraZeneca u Crnoj Gori prestala da važi na zahtjev nosioca dozvole. Nosilac dozvole u Evropskoj uniji je takođe povukao dozvolu za lijek, tako da navedena vakcina više nije registrovana ni u zemljama EU.

 

Prestanak važenja dozvole za lijek je rezultat činjenice da više ne postoje komercijalni interesi za prometovanje ove vakcine u Crnoj Gori, a iz istih razloga je dozvola za lijek povučena i u Evropskoj uniji. Podaci o kvalitetu, bezbjednosti i efikasnosti ove vakcine nijesu bili razlog za povlačenje dozvole, već su u međuvremenu razvijene i odobrene nove vakcine koje su prilagođene novim sojevima virusa SARS-CoV-2, te je prema tome prestala da postoji potreba za daljom primjenom vakcine Vaxzevria.

 

Iako je dozvola za vakcinu Vaxzevria bila važeća u prethodnom periodu u Crnoj Gori, poslednji zahtjev za uvoz navedene vakcine je od strane CInMED odobren u maju 2021. godine. Nakon toga nije podnesen nijedan novi zahtjev za uvoz, tako da navedena vakcina nije u prometu u Crnoj Gori.

Pretražite ljekove i medicinska sredstva

Brz i jednostavan pristup bazama podataka odobrenih ljekova i medicinskih sredstava.

Baza humanih ljekova

Baza humanih ljekova

Pretražite bazu odobrenih ljekova za humanu upotrebu

Pretraži bazu Arrow forward
Baza veterinarskih ljekova

Baza veterinarskih ljekova

Pretražite bazu odobrenih veterinarskih ljekova

Pretraži bazu Arrow forward
Registar medicinskih sredstava

Registar medicinskih sredstava

Pretražite registar medicinskih sredstava

Pretraži registar Arrow forward

Prijavite se za

Newsletter

Newsletter