Uvoz i izvoz ljekova
Home » Humani ljekovi » Uvoz i izvoz ljekova
![](https://cinmed.me/wp-content/uploads/2022/12/Medicines-810x539-1.jpg)
Institut za ljekove i medicinska sredstva, u skladu sa Zakonom o ljekovima, nadležan je za:
- izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za lijek iz člana 5 ovog zakona,
- izdavanje odobrenja za uvoz i izvoz imunoloških ljekova i ljekova iz krvi i plazme.
U skladu sa članom 133 Zakona o ljekovima, uvoz i izvoz lijeka spada u promet ljekova na veliko. Promet ljekova na veliko mogu da obavljaju:1. veledrogerije koje imaju dozvolu za promet ljekova na veliko izdatu od strane Instituta za ljekove za humanu upotrebu, odnosno organa uprave nadležnog za poslove veterinarstva za veterinarske ljekove;
2. proizvođači ljekova sa sjedištem u Crnoj Gori za one ljekove koje proizvode.
Dokumentacija potrebna za: - izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za lijek iz člana 5 ovog zakona,
- izdavanje odobrenja za uvoz i izvoz imunoloških ljekova i ljekova iz krvi i plazme podnosi se Institutu u skladu sa uputstvom Potrebna dokumentacija za izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet i izdavanje odobrenja za uvoz/izvoz rizičnih ljekova.
Uputstva i obrasci
- Potrebna dokumentacija za izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet i izdavanje odobrenja za uvoz/izvoz rizičnih ljekova (ažurirano 6.6.2023. godine)
- Uputstvo za popunjavanje excel tabele za uvoz ljekova koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet (ažurirano 6.6.2023. godine)
- Obrazac zahtjeva za izdavanje saglasnosti za uvoz ljekova za humanu upotrebu koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet (ažurirano 6.6.2023. godine)
- Obrazložen zahtjev predlagača uvoza lijeka za humanu upotrebu koji nema dozvolu za stavljanje lijeka u promet (ažurirano 6.6.2023. godine)
Pretraga registara
Ovdje možete pretražiti sve registre
![](/wp-content/uploads/2022/11/strelca-copy-8.png)
![](/wp-content/uploads/2022/11/nele.png)
Prijavite se za
Newsletter
![](/wp-content/uploads/2022/11/newsletter.png)